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天津医疗器械经营许可证办理需要的资料
发布日期:2023-07-26 16:11:31 点击数:0
办理需要的资料:
1、营业执照、组织机构代码证复印件;
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
7、主要生产设备和检验设备目录;
8、质量手册和程序文件;
9、工艺流程图;
10、经办人授权证明等材料。
看完了以上文章,大家对于医疗器械许可证的办理清楚了吗?
1、营业执照、组织机构代码证复印件;
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
7、主要生产设备和检验设备目录;
8、质量手册和程序文件;
9、工艺流程图;
10、经办人授权证明等材料。
看完了以上文章,大家对于医疗器械许可证的办理清楚了吗?
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